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隆安
2025-11-20 08:55:46
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產廠家
隆安老化設備25生產廠家直銷價格，品質售后雙保障，廠家直供價更優！ 馬上咨詢
在成都采購大型藥品穩定性試驗箱需重點關注設備技術參數、標準符合性及廠商服務能力。建議優先選擇通過ISO 17025認證的實驗室合作廠商，優先核查設備控制精度（± ℃）、溫度均勻性（≤2℃）及安全聯鎖功能，避免因參數虛標或維護缺失導致測試數據失效。
藥品穩定性試驗需模擬長期儲存（25℃/60%RH）、加速試驗（40℃/75%RH）及中間條件（30℃/65%RH）。設備失效常見于：
| 參數 | 技術要求 | 行業場景關聯 |
|---|---|---|
| 溫度均勻性 | ≤2℃（空載/滿載） | 長期穩定性試驗數據有效性 |
| 濕度控制精度 | ±3%RH（20%-95%RH范圍） | 生物制劑水活度測試 |
| 采樣率 | ≥1次/秒 | 動態溫濕度曲線記錄 |
| 安全聯鎖 | 超溫斷電、門禁互鎖、過載報警 | 符合GMP第11章設備驗證要求 |
| 廠商名稱 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積選項 | 控制精度 | 符合標準 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 成都隆安環境測試設備 | -20℃~+85℃ | 10%~98%RH | 300L/500L/800L | ± ℃ | ICH Q1A(R2)、USP<1195> | 遠程監控、數據追溯 |
| 四川科瑞特制藥裝備 | 0℃~+70℃ | 20%~95%RH | 500L/1000L | ± ℃ | GB/T 10586-2006 | 應急制冷、自動除霜 |
| 重慶華測檢測儀器（成都辦） | -40℃~+150℃ | 5%~95%RH | 200L/400L | ±1℃ | ASTM E145 | 多段編程、手機APP控制 |
| 故障現象 | 可能原因 | 解決方案 |
|---|---|---|
| 溫度波動＞±1℃ | 傳感器偏移/冷凝器積灰 | 重新校準傳感器/清潔冷凝器翅片 |
| 濕度顯示偏低 | 加濕水路堵塞/濕度傳感器失效 | 疏通水路/更換傳感器 |
| 超溫報警頻繁觸發 | PID參數設置不當/散熱不良 | 調整PID參數/檢查風機運轉 |
| 維護項目 | 頻率 | 操作內容 |
|---|---|---|
| 傳感器校準 | 每6個月 | 使用標準源驗證溫濕度精度 |
| 冷凝器清潔 | 每季度 | 壓縮空氣吹掃翅片 |
| 門封條檢查 | 每月 | 更換老化密封條 |
Q1：如何驗證廠商宣稱的“± ℃控制精度”？
要求提供第三方校準證書（如CNAS認可實驗室），并現場見證設備在滿載條件下的72小時連續運行測試。
Q2：設備容積選多大合適？
按樣品最大尺寸計算：單層擺放面積≤80%工作區面積，層數≤總高度的60%。例如測試100mm×100mm藥包材，500L設備可容納約200個樣品。
Q3：成都地區哪些廠商支持定制化設計？
成都隆安環境測試設備可提供非標尺寸（如1200L超大型）、多段程序控制等定制服務，需額外支付15%-20%費用。
Q4：設備運輸需注意什么？
采用防傾倒固定裝置，運輸環境溫度需控制在-10℃~+50℃范圍內，避免劇烈振動導致傳感器移位。
Q5：校準費用大概多少？
第三方校準費用約2000-5000元/次（依參數數量），建議與維保合同捆綁采購以降低成本。
因老化試驗設備參數各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術方案
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