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隆安
2025-11-19 10:17:31
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產廠家
隆安老化設備25生產廠家直銷價格，品質售后雙保障，廠家直供價更優！ 馬上咨詢
國產藥品穩定性試驗箱需結合溫度/濕度控制精度、容積適配性、安全聯鎖設計及標準合規性綜合選型。優先選擇通過ISO 9001認證、提供FAT/SAT（工廠/現場驗收測試）服務的廠商，避免因參數虛標或維護缺失導致測試數據失效。
試驗目的：模擬藥品在倉儲、運輸中的高溫/高濕環境，驗證包裝材料阻隔性、制劑穩定性（如溶出度、含量均勻性）。
關鍵參數表：
| 參數 | 典型值 | 失效邊界 |
|---|---|---|
| 溫度范圍 | 0~70℃ | 超過70℃可能導致片劑崩解度異常 |
| 濕度范圍 | 40%~90%RH | 濕度＞90%RH易引發膠囊殼霉變 |
| 控制精度 | ± ℃ | 偏差＞1℃時，加速試驗數據不可靠 |
| 采樣率 | 1次/秒 | 采樣間隔＞5秒無法捕捉瞬態溫變 |
| 安全聯鎖 | 超溫/過載保護 | 無聯鎖設備易引發火災風險 |
適用標準：
步驟1：需求分析
步驟2：參數匹配
詢價模板：
| 廠商 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積選項 | 控制精度 | 符合標準 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 重慶四達 | -20~150℃ | 20%~98%RH | 100~2000L | ± ℃ | GB/T 10586 | 遠程監控 |
| 東莞億鑫 | 0~70℃ | 30%~95%RH | 250~1000L | ± ℃ | ICH Q1A | 數據追溯 |
| 南京環科 | -40~180℃ | 10%~98%RH | 50~500L | ±1℃ | ISO 188 | 應急停機 |
| 故障現象 | 原因 | 解決方案 |
|---|---|---|
| 溫度超調 | PID參數未優化 | 重新整定PID（P=20, I=300, D=10） |
| 濕度波動 | 加濕器水垢堵塞 | 每3個月清洗加濕罐，更換純凈水 |
| 傳感器失效 | 冷凝水侵入 | 選用防水型PT100探頭（IP65防護） |
（見上文“國產主流廠商橫評表”）
（見上文“采購全流程Checklist”）
Q1：如何判斷設備溫濕度均勻性是否達標？
按ASTM E145標準，在設備工作空間布置9個測試點（含中心點），運行穩定后記錄數據，最大偏差需≤± ℃（溫度）/±2%RH（濕度）。
Q2：低價設備與高價設備的核心差異在哪？
低價設備常采用國產壓縮機（壽命約3年）和模擬控制器，而高價設備使用進口壓縮機（壽命8年以上）和PLC智能控制系統，長期維護成本低40%。
Q3：設備是否需要定期校準？
需每12個月由CNAS認證實驗室校準一次，超期未?？赡軐е翴CH Q1A(R2)試驗數據被藥監局拒認。
因老化試驗設備參數各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術方案
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