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隆安
2025-11-19 09:58:04
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產廠家
隆安老化設備25生產廠家直銷價格，品質售后雙保障，廠家直供價更優！ 馬上咨詢
填寫藥品試驗箱報價單需聚焦技術參數匹配性、標準合規性、成本透明度三大核心。用戶應通過明確需求、對比關鍵參數、核查廠商資質，規避低價陷阱與功能虛標風險，確保設備滿足GMP、ISO 13408等藥品環境測試標準。
| 問題 | 答案 |
|---|---|
| 報價單必填參數 | 溫度范圍、濕度范圍、容積、控制精度、符合標準（如ISO 13408） |
| 選型核心依據 | 試樣尺寸、負載量、安全聯鎖功能、校準周期 |
| 避坑要點 | 核查廠商ISO 17025認證、要求提供FAT/SAT測試報告、明確維保條款 |
| 典型故障與維護 | 傳感器漂移（每季度校準）、加熱管老化（年檢更換）、數據記錄異常 |
關鍵參數解釋：
| 參數 | 定義 | 藥品測試典型值 | 失效風險 |
|---|---|---|---|
| 溫度范圍 | 箱內可控溫度區間 | -20℃~150℃（依據ICH Q1A） | 范圍不足導致穩定性試驗無效 |
| 濕度范圍 | 相對濕度控制能力 | 10%~95%RH（模擬不同氣候區） | 濕度波動超標影響溶出度測試 |
| 控制精度 | 實際值與設定值的偏差 | ± ℃（溫度）、±2%RH（濕度） | 精度不足導致數據不可追溯 |
| 采樣率 | 數據采集頻率 | 1次/秒（符合FDA 21 CFR Part 11） | 采樣率低無法捕捉瞬態變化 |
| 安全聯鎖 | 過溫/過濕自動斷電保護 | 必須符合IEC 61010-1 | 缺失聯鎖可能引發樣品燃燒 |
選型決策流程：
標準詢價模板：
注意事項：
| 廠商/型號 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積（L） | 控制精度 | 符合標準 | 附加特性 | 價格（萬元） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 隆安LX-150 | -20℃~150℃ | 10%~95%RH | 150 | ± ℃/±2%RH | ISO 13408、GB/T 2423 | 遠程監控、數據追溯 | |
| 泰斯特TS-200 | -40℃~180℃ | 5%~98%RH | 200 | ±1℃/±3%RH | ASTM D4332 | 應急停機按鈕 | |
| 林頻LP-100 | 0℃~100℃ | 20%~80%RH | 100 | ± ℃/±5%RH | IEC 60068-2-78 | 無 |
Q1：藥品試驗箱是否必須符合GMP標準？
A：直接接觸藥品的試驗箱需符合GMP附錄《計算機化系統》要求，非接觸設備（如包裝材料測試）需符合ISO 13408。
Q2：如何判斷廠商報價是否虛高？
A：對比核心部件成本（如進口壓縮機占比30%~40%），若報價低于市場均價20%可能存在偷工減料。
Q3：設備故障后如何快速恢復？
A：優先檢查安全聯鎖（如過溫保護觸發）、電源穩定性，常見故障（如加熱管斷路）需廠商48小時內到場維修。
Q4：是否需要每年重新校準？
A：是，依據ISO 17025要求，溫度類設備每年至少校準1次，濕度類每半年1次。
Q5：二手設備能否用于藥品測試？
A：不建議，二手設備無完整校準記錄，難以通過藥監局現場核查（依據《藥品生產質量管理規范》2025版）。
因老化試驗設備參數各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術方案
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