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隆安
2025-11-17 09:16:21
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產廠家
隆安老化設備25生產廠家直銷價格，品質售后雙保障，廠家直供價更優！ 馬上咨詢
河北地區藥品穩定性試驗箱選型需聚焦負載能力、溫濕度控制精度及安全聯鎖設計，優先選擇符合ICH Q1A(R2)與GB/T 19633-2014標準的設備。采購時應通過FAT/SAT測試驗證設備性能，避免因參數虛標或維護缺失導致測試數據失效。
| 問題 | 答案 |
|---|---|
| 河北選型核心參數 | 溫度范圍-40℃~150℃，濕度5%~95%RH，控制精度± ℃/±2%RH |
| 典型價格區間 | 基礎型8萬~15萬，高端型25萬~50萬（依容積與精度浮動） |
| 必查標準 | ICH Q1A(R2)、GB/T 19633-2014、ISO 188 |
| 維護周期 | 每季度校準傳感器，半年更換密封條，年度全面檢修 |
典型工況：藥品加速試驗（40℃/75%RH）、長期穩定性試驗（25℃/60%RH）、高低溫循環測試（-20℃~60℃）。
失效機理：
關鍵標準：
| 參數 | 定義 | 重要性 | 典型值 |
|---|---|---|---|
| 負載能力 | 單次可放置樣品數量 | 高 | 50~200個藥包/層 |
| 溫度均勻性 | 箱內各點溫差 | 極高 | ≤± ℃（空載） |
| 采樣率 | 數據記錄間隔 | 中 | 1秒~1分鐘可調 |
| 安全聯鎖 | 超溫/斷電保護機制 | 極高 | 雙回路獨立控制 |
| 廠商 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積選項 | 控制精度 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|
| 隆安實驗設備 | -40℃~150℃ | 5%~95%RH | 300L~2000L | ± ℃/± %RH | 遠程監控+審計追蹤 |
| 石家莊XX儀器 | -20℃~85℃ | 10%~90%RH | 200L~800L | ± ℃/±3%RH | 基礎型，無數據備份 |
| 保定YY科技 | -30℃~120℃ | 15%~85%RH | 400L~1200L | ± ℃/±2%RH | 防爆設計（適用于化藥） |
典型故障：
維護清單：
Q1：如何判斷設備是否符合ICH標準？
A：要求廠商提供第三方檢測報告，重點核查溫度均勻性（空載≤± ℃）、濕度波動（≤±3%RH），并確認數據記錄間隔≤1分鐘。
Q2：河北地區采購是否需要特殊認證？
A：需通過河北省藥品監督管理局備案，涉及無菌制劑試驗的設備需額外符合GMP附錄要求。
Q3：設備壽命一般多久？
A：正常使用下8~10年，壓縮機壽命約15000小時，建議每日運行不超過16小時。
Q4：二手設備能否購買？
A：不建議，因校準記錄難以追溯，且壓縮機老化可能導致溫濕度失控。
Q5：如何降低采購成本？
A：選擇標準化容積（如500L、1000L），避免定制化設計；優先選擇提供免費FAT測試的廠商。
因老化試驗設備參數各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術方案
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