

隆安
2025-11-17 09:05:22
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邵陽地區大型藥品穩定性試驗箱價格受容積、溫濕度控制精度、附加功能(如遠程監控、數據追溯)及認證標準(如ICH Q1A、GB/T 10586)影響,主流型號價格區間為8萬–35萬元。選型需優先匹配藥品穩定性測試標準(如加速試驗、長期試驗),并關注設備的安全聯鎖、報警功能及維護成本。
| 問題 | 答案 |
|---|---|
| 邵陽大型藥品穩定性試驗箱價格范圍 | 8萬–35萬元(依配置) |
| 關鍵選型參數 | 溫度范圍(-20℃~+70℃)、濕度范圍(10%RH~95%RH)、容積(200L~2000L) |
| 推薦認證標準 | ICH Q1A、GB/T 10586、ISO 18869 |
| 常見故障 | 傳感器漂移、加熱管失效、濕度控制超差 |
| 維護周期 | 每3個月校準溫濕度傳感器,每年更換密封條 |
藥品穩定性試驗箱用于模擬藥品在加速試驗(40℃±2℃/75%RH±5%RH)和長期試驗(25℃±2℃/60%RH±5%RH)下的環境條件,需符合ICH Q1A(國際人用藥品注冊技術協調會)和GB/T 10586-2019《濕熱試驗箱技術條件》。
關鍵參數表
| 參數 | 典型值 | 失效機理 |
|---|---|---|
| 溫度均勻性 | ± ℃ | 加熱管老化、風道設計缺陷 |
| 濕度波動度 | ±3%RH | 加濕器結垢、傳感器校準失效 |
| 負載能力 | 20kg/m3 | 試樣密度過高導致氣流阻塞 |
| 安全聯鎖 | 超溫報警、斷電保護 | 控制系統故障引發樣品損壞 |
選型步驟
詢價模板
| 型號 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積 | 控制精度 | 符合標準 | 附加特性 | 價格(萬元) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| LD-1000 | -20℃~+70℃ | 10%RH~95%RH | 1000L | ±1℃/±3%RH | ICH Q1A | 數據追溯 | 22 |
| HS-800 | -10℃~+60℃ | 20%RH~90%RH | 800L | ± ℃/±5%RH | GB/T 10586 | 獨立分區 | 15 |
| XT-2000 | -30℃~+80℃ | 5%RH~98%RH | 2000L | ± ℃/±2%RH | ISO 18869 | 遠程監控 | 35 |
故障現象與處理
| 故障 | 原因 | 解決方案 |
|---|---|---|
| 溫度超差 | 加熱管接觸不良 | 檢查接線并更換 |
| 濕度波動大 | 加濕器水垢堆積 | 清洗加濕器并更換水 |
| 報警誤觸發 | 傳感器校準失效 | 重新校準并記錄數據 |
維護清單
Q1:如何判斷廠商是否可靠?
A:查看廠商是否具備ISO 9001認證、過往客戶案例(如藥明康德、恒瑞醫藥),并要求提供設備在CNAS實驗室的校準報告。
Q2:試驗箱容積如何選擇?
A:按試樣體積的 倍預留空間,例如200瓶藥(單瓶體積 )需150L以上容積。
Q3:設備校準周期多長?
A:依據JJF 1101-2019,溫濕度傳感器每12個月校準一次,超溫報警裝置每6個月測試一次。
因老化試驗設備參數各異,為確保高效匹配需求,請您向我說明測試要求,我們將為您1對1定制技術方案
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