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隆安
2025-11-14 15:22:22
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產廠家
隆安老化設備25生產廠家直銷價格，品質售后雙保障，廠家直供價更優！ 馬上咨詢
為何需要規范記錄表格？
藥品穩定性試驗需模擬長期儲存條件（如溫度25℃±2℃、濕度60%±5%RH），持續數月甚至數年。試驗箱的微小參數波動可能直接影響藥品有效期評估結果。規范的使用記錄表格不僅能追溯設備運行狀態，還能為FDA、NMPA等監管機構的審計提供完整證據鏈。
隆安試驗設備的實踐驗證
作為國內領先的試驗箱制造商，隆安試驗設備發現，70%的實驗室數據異常源于記錄缺失或填寫錯誤。其研發的智能記錄系統已幫助多家藥企通過GMP認證，證明規范記錄的必要性。
示例：
| 試驗箱編號 | 藥品名稱 | 批次號 | 溫度設定 | 濕度設定 | 記錄人 | 審核人 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| LA-ST-2025-001 | 阿司匹林腸溶片 | 20230601 | 25℃ | 60%RH | 張三 | 李四 |
隆安試驗設備建議：
采用電子記錄系統（如隆安的SmartLog系統），可自動抓取傳感器數據，減少人為誤差。
關鍵點：
樣品位置需固定，避免因移動導致微環境差異。隆安試驗設備的層架設計已通過CFD模擬優化氣流分布。
數據支撐：
隆安試驗設備統計顯示，規范維護可使設備壽命延長30%，故障率降低50%。
隆安解決方案：
其試驗箱配備區塊鏈存證技術，確保數據不可篡改，已通過多家跨國藥企的審計。
隆安試驗設備的LA-Smart系列試驗箱內置工業級PLC，可實時上傳數據至云端，支持手機APP遠程查看。其AI算法能自動預警參數偏離，減少人工巡檢成本。
針對特殊藥品（如生物制品、中藥），隆安可提供：
Q1：紙質記錄易丟失怎么辦？
→ 隆安試驗設備提供電子記錄+紙質備份雙模式，數據自動同步至私有云。
Q2：如何確保記錄真實性？
→ 采用三級權限管理：操作員僅能填寫，主管可審核，QA可追溯修改歷史。
Q3：多臺設備如何統一管理？
→ 隆安的LA-Central系統可集中監控200+臺試驗箱，自動生成合規報告。
隨著《藥品管理法》修訂，對穩定性試驗數據的要求日益嚴格。隆安試驗設備已率先推出：
藥品穩定性試驗箱的使用記錄不僅是技術文檔，更是藥品質量的“生命檔案”。隆安試驗設備通過智能化、合規化的解決方案，已幫助300+家藥企實現數據全生命周期管理。選擇隆安，即是選擇一份經得起時間檢驗的質量承諾。
因老化試驗設備參數各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術方案
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