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隆安
2025-11-14 14:52:27
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產廠家
隆安老化設備25生產廠家直銷價格，品質售后雙保障，廠家直供價更優！ 馬上咨詢
寧波作為長三角工業重鎮，聚集了多家具備GMP/ISO 17025認證的藥品穩定性試驗箱制造商，其設備在溫度均勻性（± ℃）、濕度控制（±2%RH）及長期運行穩定性方面表現突出。用戶選型時需重點關注負載能力、安全聯鎖設計及標準符合性，避免因參數虛標或維護缺失導致測試數據失效。
| 問題 | 答案 |
|---|---|
| 寧波靠譜廠商推薦 | 隆安、博科、華測（均通過CNAS認證） |
| 核心參數優先級 | 溫度均勻性 > 濕度控制精度 > 安全聯鎖設計 |
| 典型價格區間 | 8-50萬元（依容積/精度分檔） |
| 必須符合的標準 | ICH Q1A、GB/T 10586-2006、ISO 188 |
| 維護周期建議 | 每3個月校準溫濕度傳感器，每6個月檢查制冷系統 |
試驗目的：模擬藥品在長期儲存（加速/中間/實際條件）中的物理/化學穩定性，驗證包裝材料耐候性及有效成分降解速率。
典型工況：
關鍵失效機理：
安全聯鎖設計：
步驟1：明確測試需求
步驟2：核心參數對比
| 參數 | 解釋 | 推薦值 |
|---|---|---|
| 溫度范圍 | 最低工作溫度至最高工作溫度 | -20℃~85℃（藥品常用0~60℃） |
| 濕度范圍 | 相對濕度控制下限至上限 | 10%~95%RH（無冷凝） |
| 控制精度 | 設定值與實際值的偏差 | 溫度± ℃，濕度±2%RH |
| 采樣率 | 傳感器數據采集頻率 | ≥1次/秒 |
步驟3：詢價模板
| 廠商 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積選項 | 控制精度 | 符合標準 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 隆安 | -20℃~85℃ | 10%~95%RH | 100L~2000L | ± ℃ | ICH Q1A、ISO 188 | 遠程監控、數據追溯系統 |
| 博科 | -40℃~150℃ | 5%~98%RH | 80L~1500L | ± ℃ | GB/T 10586、FDA 21CFR | 應急制冷、多語言界面 |
| 華測 | 0℃~70℃ | 20%~80%RH | 200L~1000L | ± ℃ | ISO 17025 | 防爆設計、手機APP控制 |
| 故障現象 | 可能原因 | 解決方案 |
|---|---|---|
| 溫度波動超標 | 傳感器老化、加熱管接觸不良 | 更換PT100傳感器，緊固加熱管接線端子 |
| 濕度顯示異常 | 濕布老化、加濕器水垢堆積 | 更換濕布，用檸檬酸清洗加濕器水箱 |
| 壓縮機頻繁啟停 | 制冷劑泄漏、冷凝器積塵 | 查漏補焊，清潔冷凝器翅片 |
Q1：如何判斷廠商是否具備資質？
A：要求提供CNAS實驗室認可證書（編號可在中國合格評定國家認可委員會官網驗證）及近3年藥品穩定性試驗箱型式試驗報告（如浙江省計量科學研究院出具）。
Q2：試驗箱容積如何選擇？
A：按試樣總體積的 倍預留空間。例如，測試100盒藥品（單盒體積 ），需選擇≥75L的試驗箱。
Q3：是否需要配備獨立溫濕度記錄儀？
A：建議配置。設備自帶記錄儀可能存在數據篡改風險，獨立設備（如Fluke 1529）可提供第三方驗證數據。
因老化試驗設備參數各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術方案
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