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隆安
2025-11-12 09:11:14
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產廠家
隆安老化設備25生產廠家直銷價格，品質售后雙保障，廠家直供價更優！ 馬上咨詢
近紫外光（Near Ultraviolet, NUV）是紫外線中波長較長的一段，介于可見光與中波紫外光（UV-B）之間。其能量較低，但長期暴露仍可能引發藥品中光敏性成分的化學降解，導致有效成分失效、雜質增加或外觀變化（如變色、沉淀）。
為何藥品試驗需要模擬近紫外光？
隆安試驗設備作為行業領先的試驗箱制造商，其藥品穩定性試驗箱通過以下技術實現近紫外光的精準模擬：
光源選擇
輻照度校準
光譜匹配性
在藥品穩定性試驗領域，隆安試驗設備憑借以下技術亮點成為行業首選：
全光譜模擬能力
除近紫外光外，設備可同步模擬可見光（400-800nm）及紅外光（800-2500nm），滿足ICH Q1B對“綜合光照”的完整要求。
智能環境控制
溫度、濕度、光照三參數獨立調控，精度分別達±0.5℃、±2%RH、±5%輻照度，確保試驗條件的高度可重復性。
合規性設計
符合GMP、FDA 21 CFR Part 11等法規要求，數據自動記錄并可追溯，支持審計需求。
模塊化擴展
支持多箱體聯動控制，適應大規模藥品批次的光穩定性平行試驗。
Q1：近紫外光與中波紫外光（UV-B）的區別是什么？
近紫外光波長更長（320-400nm），能量較低，主要引發藥品的緩慢光化學反應；而UV-B（280-320nm）能量更高，可能直接破壞分子結構。藥品試驗通常優先模擬近紫外光，但需根據成分敏感性決定是否擴展至UV-B。
Q2：是否所有藥品都需要做近紫外光試驗？
并非所有藥品對光敏感，但以下類型需重點關注：
Q3：隆安試驗設備的近紫外光模擬精度如何？
隆安設備通過第三方計量認證，輻照度均勻性≥90%，波長偏差≤±5nm，遠超行業標準。用戶可定期委托校準機構驗證，確保數據可靠性。
選購時需重點關注以下參數：
藥品的光穩定性是保障療效與安全性的最后一道防線。隆安試驗設備通過精準的近紫外光模擬技術，為藥品研發提供可靠的數據支持，助力企業高效通過注冊審批。無論是小規模實驗室還是工業化生產，選擇專業的試驗箱意味著更低的合規風險與更高的研發效率。
因老化試驗設備參數各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術方案
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