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隆安
2025-11-12 08:44:38
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產廠家
隆安老化設備25生產廠家直銷價格，品質售后雙保障，廠家直供價更優！ 馬上咨詢
深圳藥品試驗箱在高溫老化環境測試領域具備成熟技術體系，核心參數（溫度范圍-70℃~+300℃、濕度5%~98%RH、控制精度± ℃）滿足藥品穩定性試驗（ICH Q1A）、醫療器械老化測試（ISO 11607）等標準要求。選型需重點關注負載能力、安全聯鎖功能及第三方計量報告，避免低價設備導致的溫度波動超標風險。
| 問題 | 答案 |
|---|---|
| 深圳藥品試驗箱價格區間 | 3萬~50萬元（依容積/精度劃分） |
| 核心標準 | ICH Q1A（藥品穩定性）、ISO 11607（包裝測試） |
| 關鍵參數 | 溫度均勻性≤2℃、濕度波動±2%RH |
| 選型優先級 | 負載能力＞控制精度＞安全聯鎖 |
| 避坑要點 | 拒絕無CNAS校準報告的設備 |
藥品試驗箱主要用于模擬藥品/醫療器械在運輸、倉儲中的極端環境，驗證其穩定性。典型工況包括：
| 參數 | 技術要求 | 失效關聯 |
|---|---|---|
| 溫度范圍 | -70℃~+300℃ | 超出范圍導致樣品結晶或碳化 |
| 濕度控制 | 5%~98%RH | 濕度超標引發微生物滋生 |
| 負載能力 | ≥50kg/m3 | 過載導致風道堵塞，溫度不均 |
| 安全聯鎖 | 超溫/斷電自動保護 | 無聯鎖可能引發火災 |
標準與條款：
| 參數 | 定義 | 選型建議 |
|---|---|---|
| 溫度均勻性 | 箱內各點溫差 | ≤2℃（藥品測試必需） |
| 分辨率 | 最小顯示單位 | ℃（精密測試） |
| 采樣率 | 數據采集頻率 | ≥1次/秒（動態測試） |
| 控制方式 | PID/模糊控制 | PID適用于穩態測試 |
| 步驟 | 操作要點 | 交付物 |
|---|---|---|
| 需求分析 | 明確測試標準（如ICH Q1A） | 技術規格書 |
| 技術協議 | 約定溫度波動、報警閾值 | 雙方簽字文件 |
| 報價對比 | 要求分項報價（設備/運輸/安裝） | 報價單 |
| FAT（工廠驗收） | 測試-20℃~+150℃循環 | 驗收報告 |
| SAT（現場驗收） | 模擬實際負載運行 | 現場記錄 |
| 計量校準 | 委托第三方（如廣東省計量院） | CNAS證書 |
| 維保合同 | 明確響應時間（如≤4小時） | 維保協議 |
| 廠商 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積選項 | 控制精度 | 符合標準 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 深圳XX環境 | -70℃~+180℃ | 10%~98%RH | 100L~2000L | ± ℃ | ICH Q1A | 遠程監控 |
| 廣州YY科技 | -40℃~+150℃ | 20%~80%RH | 50L~1000L | ±1℃ | ISO 11607 | 數據追溯 |
| 上海ZZ儀器 | -20℃~+120℃ | 30%~70%RH | 200L~500L | ±2℃ | GMP | 審計追蹤 |
| 故障現象 | 可能原因 | 解決方案 |
|---|---|---|
| 溫度超調 | PID參數失調 | 重新自整定 |
| 濕度波動大 | 加濕罐結垢 | 定期清洗（每月） |
| 報警頻繁 | 傳感器老化 | 更換PT100探頭 |
| 壓縮機停機 | 冷凝器堵塞 | 清理灰塵（每季度） |
Q1：藥品試驗箱能否用于化妝品測試？
A：可兼容，但需確認濕度控制是否滿足化妝品穩定性測試指南（如COLIPA 2003）。部分藥品箱濕度下限（5%RH）低于化妝品需求（15%RH），需選配加濕模塊。
Q2：如何驗證設備溫度均勻性？
A：按GB/T ，在空載和滿載狀態下，布置9個測溫點（中心+四角+中層四邊），運行24小時后計算最大溫差。
Q3：二手設備能否購買？
A：風險極高。2025年深圳藥監局抽查發現，62%的二手試驗箱存在溫度傳感器漂移問題，建議優先選擇新設備。
因老化試驗設備參數各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術方案
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