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隆安
2025-11-11 13:59:45
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產廠家
隆安老化設備25生產廠家直銷價格，品質售后雙保障，廠家直供價更優！ 馬上咨詢
青海藥品試驗箱是醫藥、生物制品行業高溫老化環境測試的核心設備，選型需重點關注溫度均勻性、負載容量及安全聯鎖功能。用戶需結合標準（如GB/T 35435-2017）、工況參數（溫度范圍、試樣尺寸）及廠商技術實力，避免因參數虛標或維護缺失導致測試失效。
試驗目的：模擬藥品在高溫倉儲、運輸中的老化過程，驗證包裝材料（如鋁塑泡罩、玻璃瓶）的密封性、化學穩定性及藥物有效性。典型工況包括：
關鍵參數：
| 參數 | 技術要求 | 失效風險 |
|---|---|---|
| 溫度均勻性 | ≤±2℃（空載/滿載） | 局部過熱導致樣品降解 |
| 負載容量 | ≥10kg/m3（藥品包裝模擬物） | 通風不暢引發溫度偏差 |
| 控制方式 | 伺服PID控制，采樣率≥1次/秒 | 滯后響應導致超調 |
| 安全聯鎖 | 超溫斷電、門鎖保護、漏電保護 | 設備故障引發火災 |
標準適用邊界：
步驟1：明確需求
步驟2：參數優先級排序
步驟3：詢價模板
| 階段 | 關鍵動作 |
|---|---|
| 需求確認 | 明確測試類型（加速老化/運輸模擬）、試樣數量、周期 |
| 技術協議 | 鎖定溫度均勻性、負載容量、安全聯鎖等核心參數，約定違約責任 |
| FAT | 驗收時檢查溫度波動（≤±1℃）、報警功能、數據記錄完整性 |
| SAT | 現場安裝后復測關鍵參數，驗證與FAT一致性 |
| 計量校準 | 每年1次，由CNAS認可實驗室出具報告，存檔備查 |
| 故障現象 | 原因分析 | 解決方案 |
|---|---|---|
| 溫度超調 | PID參數失調、加熱管老化 | 重新整定PID，更換加熱組件 |
| 濕度波動大 | 濕布老化、加濕器水垢堆積 | 更換濕布，定期清洗加濕器 |
| 報警誤觸發 | 傳感器漂移、聯鎖閾值設置過低 | 校準傳感器，調整聯鎖參數 |
維護周期：
| 廠商/型號 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積選項 | 控制精度 | 符合標準 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 隆安LH-200 | RT+50~200℃ | 10%~95%RH | 3 | ± ℃ | GB/T 35435-2017 | 獨立溫濕度控制、數據追溯 |
| 青島XX-HT150 | RT+30~180℃ | 20%~80%RH | 3 | ±1℃ | ICH Q1A(R2) | 遠程監控、手機報警 |
| 上海YY-PRO300 | RT+40~220℃ | 5%~98%RH | 3 | ± ℃ | ASTM D4169-22 | 振動耦合測試模塊 |
Q1：試驗箱溫度波動大，如何排查？
A：檢查加熱管功率（萬用表測電阻）、冷凝器通風（手測出風口溫度）、傳感器校準（對比標準溫度計）。
Q2：負載容量不足會導致什么后果？
A：試樣堆積阻礙空氣循環，局部溫度超標（實測可能達設定值+5℃），導致樣品降解數據失效。
Q3：安全聯鎖功能必須包含哪些？
A：超溫斷電（獨立于主控回路的溫度繼電器）、門鎖保護（運行中無法開門）、漏電保護（≤30mA動作電流）。
Q4：如何驗證廠商技術實力？
A：要求提供近3年同類項目案例（如某藥企穩定性測試報告）、CNAS實驗室認可證書編號、維保團隊資質（電工證+溫控系統培訓記錄）。
Q5：試驗箱與干燥箱的區別？
A：藥品試驗箱需滿足GMP對數據追溯（審計追蹤）、安全聯鎖（符合ISO 13849）的要求，干燥箱僅需基礎溫控功能。
因老化試驗設備參數各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術方案
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