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隆安
2025-11-10 13:37:12
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隆安老化設備25生產廠家直銷價格，品質售后雙保障，廠家直供價更優！ 馬上咨詢
光照式綜合藥品穩定性試驗箱是藥品研發、生產及質量控制的必備設備，其通過模擬光照、溫度、濕度等環境因素，驗證藥品在存儲及運輸中的穩定性。選型需重點關注溫度/濕度控制精度、光照均勻性、容積適配性及安全聯鎖功能，避免因參數虛標或設計缺陷導致測試失效。
藥品在高溫、高濕及光照下可能發生以下失效：
| 參數 | 描述 | 典型值 |
|---|---|---|
| 溫度控制 | 伺服控制，PID調節 | 精度± ℃，分辨率 ℃ |
| 濕度控制 | 超聲波加濕+冷凝除濕 | 精度±2%RH |
| 光照均勻性 | 全光譜LED，均勻度≥85% | 0~10000Lux可調 |
| 安全聯鎖 | 超溫/過載/漏電保護 | 符合IEC 61010-1 |
| 項目 | 驗收標準 | 工具/方法 |
|---|---|---|
| 溫度均勻性 | 箱內各點溫差≤2℃ | 多點溫度記錄儀 |
| 濕度穩定性 | 24h波動≤±3%RH | 精密濕度傳感器 |
| 光照強度 | 中心點與邊緣點誤差≤15% | 照度計（如TES-1332A） |
| 安全聯鎖 | 超溫5℃內自動斷電 | 模擬超溫觸發測試 |
| 廠商 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積選項 | 控制精度 | 符合標準 | 附加特性 | 價格區間 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 重慶銀河 | 0~70℃ | 10%~95%RH | 50~2000L | ± ℃ | ICH Q1A(R2) | 遠程監控、數據追溯 | 8萬~35萬元 |
| 上海林頻 | -20~80℃ | 5%~98%RH | 100~1500L | ±1℃ | GB/T 19633-2014 | 獨立光照分區 | 6萬~28萬元 |
| 德國Binder | -10~60℃ | 10%~80%RH | 200~1000L | ± ℃ | ISO 11607 | 防爆設計、符合FDA | 15萬~50萬元 |
Q1：光照式試驗箱能否替代恒溫恒濕箱？ A：不能。光照式試驗箱需模擬光照條件，適用于藥品光穩定性測試；恒溫恒濕箱僅控制溫濕度，用于基礎老化測試。
Q2：如何驗證設備的光照均勻性？ A：使用照度計在箱內9個點（中心+四角+四邊中點）測量，計算最大值與最小值的比值，需≥85%。
Q3：設備報價差異大的原因是什么？ A：主要受控制精度（如± ℃ vs ±1℃）、材質（304不銹鋼 vs 普通鋼板）、安全聯鎖功能影響。
Q4：是否需要配備獨立光照系統？ A：是。獨立光照系統可避免溫濕度波動對光強的影響，符合ICH標準要求。
Q5：設備壽命一般多久？ A：正常使用下8~10年，壓縮機、傳感器等關鍵部件需定期更換。
因老化試驗設備參數各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術方案
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