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隆安
2025-11-08 09:22:35
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產廠家
隆安老化設備25生產廠家直銷價格，品質售后雙保障，廠家直供價更優！ 馬上咨詢
藥品穩定性試驗箱是制藥行業驗證藥物儲存條件的核心設備，其價格受溫度范圍、濕度控制精度、容積及合規標準影響。2025年市場主流型號價格區間為12萬–85萬元，選型需優先匹配ICH Q1A(R2)標準，避免因參數虛標或服務缺失導致驗證失敗。
| 問題 | 答案 |
|---|---|
| 正宗藥品穩定性試驗箱價格范圍 | 12萬–85萬元（2025年主流型號） |
| 關鍵選型參數 | 溫度范圍（-20℃~+70℃）、濕度控制（10%~95%RH）、容積（50L~2000L） |
| 核心標準 | ICH Q1A(R2)、GB/T 10586-2016 |
| 典型故障 | 傳感器漂移、制冷系統泄漏、程序控制失效 |
| 維護周期 | 每3個月校準傳感器，每年更換制冷劑 |
試驗目的：模擬藥品長期儲存、加速老化及中間條件測試（ICH Q1A(R2)定義），驗證包裝材料與藥物成分的穩定性。
典型工況關鍵參數：
標準與適用邊界：
步驟1：明確測試需求
步驟2：參數匹配表
| 參數 | 需求 | 優先級 |
|---|---|---|
| 溫度范圍 | -20℃~+70℃（覆蓋低溫儲存與高溫加速） | 高 |
| 濕度控制 | 10%~95%RH（支持干濕交替試驗） | 中 |
| 容積 | 500L（滿足100個安瓿瓶或50個西林瓶） | 高 |
步驟3：詢價模板
| 型號 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積 | 控制精度 | 標準 | 附加特性 | 價格（萬元） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ES-500 | -20℃~+70℃ | 10%~95%RH | 500L | ± ℃/± %RH | ICH Q1A(R2) | 獨立濕度發生器 | 38 |
| TH-2000 | -40℃~+85℃ | 5%~98%RH | 2000L | ± ℃/±2%RH | GB/T 10586 | 爆炸防護 | 85 |
| LS-100 | 0℃~+60℃ | 20%~80%RH | 100L | ±1℃/±3%RH | ASTM E145 | 無 | 12 |
故障1：溫度波動超標
故障2：濕度無法達到設定值
維護周期表
| 項目 | 周期 | 操作 |
|---|---|---|
| 傳感器校準 | 每3個月 | 委托第三方機構 |
| 制冷劑補充 | 每年 | 檢測壓力（正常值： ~ ） |
| 擱板承重測試 | 每2年 | 加載至額定值120%持續24小時 |
（同上文四）
（同上文三）
Q1：如何判斷廠商是否正規？
A：核查是否具備ISO 17025認證（校準實驗室資質），要求提供近3年ICH Q1A(R2)標準項目案例（如恒瑞醫藥2025年采購記錄）。
Q2：二手設備能否使用？
A：風險極高，2025年某藥企因使用翻新設備導致試驗數據無效，被FDA警告。必須要求廠商提供原始校準記錄及維修歷史。
Q3：進口與國產設備如何選擇？
A：進口設備（如德國Binder）精度更高（± ℃），但價格是國產的2–3倍；國產設備（如重慶四達）服務響應更快（4小時到場）。
因老化試驗設備參數各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術方案
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