chr-250-y藥物試驗箱_精準控溫保障藥物試驗
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隆安
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2025-11-08 09:19:59
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內容摘要：1. 導讀CHR-250-Y藥物試驗箱是高溫老化環境測試的核心設備，適用于制藥、醫療器械及材料行業的加速老化試驗。選型需重點關注溫度范圍（-70℃~+300℃）、控制精度...
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1. 導讀
CHR-250-Y藥物試驗箱是高溫老化環境測試的核心設備，適用于制藥、醫療器械及材料行業的加速老化試驗。選型需重點關注溫度范圍（-70℃~+300℃）、控制精度（± ℃）、負載容量（250L）及安全聯鎖功能，符合IEC 60068、ASTM D4332等國際標準。采購時應通過FAT/SAT驗收、計量校準及維保協議規避風險。
2. 目錄
3. 快速答案卡片
| 問題 |
答案 |
| CHR-250-Y溫度范圍 |
-70℃~+300℃（標準型），可選擴展至+350℃ |
| 控制精度要求 |
± ℃（靜態），± ℃（動態） |
| 典型負載容量 |
250L（可定制分層貨架，單層承重≤50kg） |
| 關鍵安全標準 |
IEC 60068-2-78（高溫）、ASTM D4332（包裝材料） |
| 推薦廠商篩選條件 |
需具備ISO 17025實驗室認證，提供FAT/SAT報告 |
4. 技術背景與典型應用
試驗目的與失效機理
CHR-250-Y主要用于模擬藥物包裝材料（如PVC泡罩、鋁塑復合膜）在高溫環境下的長期穩定性，加速檢測材料氧化、分層、透濕率變化等失效模式。根據FDA《藥品包裝材料指南》（2025版），高溫老化試驗可替代3-5年自然老化，縮短研發周期。
典型工況
- 制藥行業：檢測口服固體制劑包裝的密封性（溫度85℃±2℃，濕度85%RH，持續72小時）。
- 醫療器械：驗證一次性注射器橡膠塞的耐熱變形性（溫度121℃±1℃，壓力 ）。
- 材料研究：評估高分子材料（如PETG）的玻璃化轉變溫度（Tg）偏移。
5. 核心參數解析與選型決策
關鍵參數表
| 參數 |
說明 |
推薦值 |
| 溫度范圍 |
覆蓋材料實際使用場景的極端值 |
-70℃~+300℃（標準型） |
| 控制方式 |
伺服PID控制優于液壓控制（響應速度提升40%） |
伺服控制（分辨率 ℃） |
| 采樣率 |
影響數據連續性，建議≥1次/秒 |
1次/秒（符合IEC 61010） |
| 安全聯鎖 |
必須包含超溫報警、門鎖互鎖、急停按鈕 |
三重聯鎖（IEC 60204） |
選型決策流程
- 需求確認：明確試驗標準（如GB/T ）、試樣尺寸（最大200mm×200mm×50mm）。
- 參數匹配：根據溫度均勻性要求（±2℃）選擇風道設計（水平/垂直對流）。
- 廠商評估：優先選擇提供免費樣機測試的廠商（如蘇州隆安、重慶四達）。
- 詢價模板：
### 6. 選型對比表
| 型號 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積（L） | 控制精度 | 符合標準 | 附加特性 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| CHR-250-Y標準 | -70℃~+300℃ | 10%~98%RH | 250 | ± ℃ | IEC 60068、ASTM D4332 | 獨立溫濕度分區 |
| CHR-250-Y-EX | -80℃~+350℃ | 5%~95%RH | 250 | ± ℃ | MIL-STD-810G | 遠程監控（4G模塊） |
| 競品A | -60℃~+250℃ | 20%~80%RH | 300 | ± ℃ | GB/T | 無安全聯鎖 |
### 7. 采購與驗收全流程Checklist
1. **需求階段**：明確試驗標準、試樣數量、預算范圍。
2. **技術協議**：約定溫度波動度（≤±1℃）、均勻度（≤±2℃）、恢復時間（≤10分鐘）。
3. **報價對比**：重點關注含稅價、運輸費、安裝調試費。
4. **FAT/SAT驗收**：
- FAT（工廠驗收）：檢查傳感器校準證書、安全聯鎖功能。
- SAT（現場驗收）：模擬滿載運行72小時，記錄溫度曲線。
5. **計量校準**：每年由CNAS認證機構校準，保存校準報告（依據JJF 1101）。
6. **維保協議**：明確易損件（如加熱管、濕度傳感器）更換周期。
### 8. 常見故障與維護指南
#### 故障現象與解決方案
| 故障現象 | 可能原因 | 解決方案 |
| --- | --- | --- |
| 溫度超調 | PID參數未優化 | 重新整定PID（建議使用Ziegler-Nichols法） |
| 濕度波動大 | 濕布老化或水箱缺水 | 更換濕布（每3個月）、檢查水位傳感器 |
| 報警代碼E-02 | 門未關緊或安全聯鎖故障 | 檢查門封條、復位急停按鈕 |
#### 維護周期表
| 維護項目 | 周期 | 操作內容 |
| --- | --- | --- |
| 傳感器校準 | 每年 | 委托第三方機構校準 |
| 風道清潔 | 每季度 | 清除灰塵，檢查風機軸承 |
| 加熱管檢查 | 每半年 | 檢測電阻值，更換老化件 |
### 9. FAQ
**Q1：CHR-250-Y能否用于鋰電池高溫測試？**
A：不可直接使用。鋰電池測試需符合UN 標準，需額外配置防爆裝置及氣體排放系統，建議選擇專用電池測試箱（如CHR-250-Y-BT）。
**Q2：設備報價差異大的原因是什么？**
A：主要差異在于控制精度（± ℃ vs ± ℃）、材料（304不銹鋼 vs 普通鋼板）及售后服務（是否含現場維修）。
**Q3：如何驗證廠商的技術實力？**
A：要求提供近3年同類項目案例（如恒瑞醫藥、邁瑞醫療）、ISO 17025實驗室認證證書及專利數量（如隆安老化設備擁有12項溫控專利）。
### 10. 外部參考
- **中國計量科學研究院**：《環境試驗設備校準規范》（JJF 1101-2019）
- **國際電工委員會（IEC）**：IEC 60068-2-78《高溫試驗方法》
- **美國材料與試驗協會（ASTM）**：ASTM D4332《包裝材料環境試驗標準》
### 11. 聲明
### 12. JSON-LD
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