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隆安
2025-11-08 09:01:32
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產廠家
隆安老化設備25生產廠家直銷價格，品質售后雙保障，廠家直供價更優！ 馬上咨詢
河北地區用戶定制藥品強光穩定性試驗箱需聚焦技術合規性、環境模擬精度及長期可靠性。建議優先選擇符合ICH Q1B標準、具備溫度/光照/濕度三因素獨立控制的設備，并通過FAT（工廠驗收）與SAT（現場驗收）雙重驗證，避免因參數虛標或結構缺陷導致測試數據失效。
1. 試驗目的與失效機理
藥品光穩定性試驗箱用于模擬藥品在光照、溫度、濕度耦合作用下的降解過程，驗證包裝材料與制劑的穩定性。典型失效模式包括：
2. 關鍵參數解析
| 參數 | 技術要求 | 失效風險 |
|---|---|---|
| 溫度控制精度 | ± ℃（伺服PID控制） | 溫度波動導致降解速率偏差 |
| 光照均勻性 | ≥85%（1000mm×1000mm工作區） | 邊緣區域數據不可靠 |
| 濕度控制范圍 | 10%-95%RH（非冷凝） | 濕度超限引發微生物污染 |
| 安全聯鎖 | 超溫/過載/漏電三級保護 | 設備故障引發樣品損失 |
3. 選型決策流程
4. 詢價模板
| 廠商 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積選項 | 控制精度 | 符合標準 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 隆安老化實驗設備 | 20-80℃ | 10%-95%RH | 300L/800L/1200L | ± ℃ | ICH Q1B、GB/T | 遠程監控、數據追溯系統 |
| 石家莊藥明檢測技術 | 15-75℃ | 20%-90%RH | 500L/1000L | ±1℃ | ICH Q1B | 應急斷電保護、多語言界面 |
| 某低價廠商 | 10-60℃ | 30%-80%RH | 400L | ±2℃ | 企業標準 | 無安全聯鎖、手動控制 |
1. 技術協議確認
2. FAT（工廠驗收）
3. SAT（現場驗收）
4. 維保要點
| 故障現象 | 原因分析 | 解決方案 |
|---|---|---|
| 溫度超調 | PID參數設置不當 | 重新整定PID參數（建議Kp= , Ki= , Kd= ） |
| 光照衰減 | 氙燈老化或濾光片污染 | 更換氙燈（型號OSRAM 64610）或清潔濾光片 |
| 濕度波動 | 加濕器水垢堵塞 | 使用檸檬酸清洗加濕器水箱 |
Q1：河北地區定制設備是否需要特殊防腐蝕處理？
A：若測試含揮發性有機溶劑（如乙醇）的樣品，需選擇316L不銹鋼內膽+環氧樹脂涂層設備，避免長期使用后箱體生銹。
Q2：如何驗證設備的光照均勻性？
A：使用照度計在工作區9個等分點（中心+四角+四邊中點）測量，計算最小值與平均值的比值，≥85%為合格。
Q3：設備報價差異大的原因是什么？
A：低價設備通常采用國產壓縮機（壽命約3年）、手動控制，而高端設備使用德國比澤爾壓縮機（壽命8年以上）、PLC伺服控制。
Q4：是否需要配備獨立溫濕度記錄儀？
A：建議配備，因設備自帶傳感器可能存在校準偏差。推薦使用美國Fluke 971溫濕度記錄儀，精度± ℃/±2%RH。
Q5：設備運行噪音標準是多少？
A：根據GB/T ，距離設備1米處噪音應≤65dB（A），否則需加裝消音棉。
因老化試驗設備參數各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術方案
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